PD-1、PD-L1抗体，在欧美已经批准用于恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、头颈部肿瘤、膀胱癌、霍奇金淋巴瘤等6大肿瘤，在肝癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌等其他十几种肿瘤中也显示出可喜的前景。虽然单独使用这类免疫治疗，有效率不是特别高(10%-50%不等) ...
CAR-T疗法属于一次性治疗方式，不需要后续辅助药物进行维持，根据目前统计数据来看，Kymriah的75位用药患者在12个月内整体生存率为75%，Yescarta在用药后18个月整体生存率为52%，而诺华的Kymriah以及Kite的Yescarta美国市场定价分别为47.5万美元及37.3万 ...
凯美纳 （埃克替尼）是一种口服小分子的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，由我国自主研发，它强效高选择性地抑制EGFR酪氨酸激酶，为晚期NSCLC患者带来高疗效和安全性。凯美纳的问世，打破了小分子靶向药物领域被国外大型制药企业所垄断的局面，标志着 ...
贝达药业的 凯美纳 ，一个大多数中国人并不熟悉的抗肺癌新药，是国家“十一五”重大新药创制专项标志性成果；正是因为凯美纳，中国成为继美、英之后拥有完全自主知识产权靶向抗癌药的第三个国家；凯美纳也一举打破肺癌靶向治疗长期被进口药垄断的局面， ...
以诺华、Kite以及JUNO为首的三巨头，在针对性的靶向CD19的CAR-T研发过程中不断取得突破性进展。其中，诺华CTL019(商品名称Kymriah)在2017年8月上市，成为全球首个获批上市的 CAR-T 产品;Kite的KTE-C19也紧随其后，于同年10月获得美国FDA批准上市，此两款 ...
色瑞替尼 （Ceritinib）具有良好的活性，该药的最大耐受计量为每天750mg，亚裔人的耐受计量可能到不了那么高，约600mg。79例克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌使用该药后，ORR为57%。一项涵盖114名患者的临床表明色瑞替尼的中位PFS为8.6个月。最常见的 ...
海内外进行CAR-T研究的公司有一些差别：国内外产业形态不同，美国产业分工合作意识较强，企业分化度高，学术界、工业界、CRO公司各司其职，而国内从事细胞免疫治疗的公司基本完成从质粒到载体到 CAR-T 细胞全过程，部分企业生产条件也不够成熟；海外Cell ...
CAR-T，嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，是一种过继免疫细胞疗法，主要是通过对病人T细胞进行筛选、基因编辑导入CAR(嵌合抗原受体)基因，进行扩增，再回输患者体内，这种基因修饰后的T细胞可以特异性结合癌症细胞，从而达到靶向治疗的作用。 CAR-T 治疗目前 ...
克唑替尼，短短4年内从临床前研究、早期临床研究到批准上市的历程，是靶点明确、检测方法成熟的靶向药物成功的典范。尽管克唑替尼在ALK阳性患者获得良好的无进展生存和客观有效率，最终，难逃耐药而治疗失败的命运。那么，克唑替尼耐药后怎么办呢？ 色瑞 ...
色瑞替尼 （ceritinib）适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗，是一种抗癌药物。2016年3月，色瑞替尼（Ceritinib）治疗ALK阳性晚期耐药NSCLC的Ⅰ期研究ASCEND-1结果发表。纳入的246例NSCLC ...
2017年全球生物科技最大“风口”无疑是肿瘤细胞免疫治疗，2017 年也被称为细胞免疫治疗元年。继以 PD-1/PD-L1 为代表的免疫检查点抑制剂药物在癌症研究和治疗领域大放异彩，CAR-T疗法更成为有望战胜癌症的重磅“武器”。美国 FDA 先后批准了诺华的 Kymri ...
来那度胺 是一种具有抗肿瘤活性的小分子化合物，临床主要用于治疗多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症。来那度胺是国内治疗多发性骨髓瘤的一线药物，而且疗效非常好，有效抑制癌症的进一步扩散和转移。 对于来那度胺治 ...
制药企业新基(Celgene)公司被患者起诉，理由是新基通过非法手段阻止市场正常竞争，使得该公司用以治疗骨髓瘤的药物Revlimid( 来那 度 胺 )的周期费用由42美元上升到250美元。本案原告David Mitchell自2010年确诊患有骨髓瘤之后便一直使用Revlimid(来那度 ...
阿法替尼 在进入中国之前，就已经有充分的数据显示其相较于传统化疗药物治疗晚期非小细胞肺癌的优越性。较一代EGFR-TKi和化疗相比，在Del19上显示总生存差异。且在EGFR 突变患者中与一代TKI药物相比中显示一定的PFS和TTF的获益。在鳞癌二线患者中显示总 ...
阿法替尼 目前已在70多个国家被批准用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者，并在多个国家成为了EGFR靶向药物的首选。另外，该药物在2016年分别获得美国FDA和欧盟批准用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞状细胞癌患者。2016年4月，阿法替尼作 ...
在我国，第一代表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）上市的有吉非替尼、埃克替尼和厄洛替尼，第二代有 阿法替尼 ，第三代有奥希替尼。目前，临床上靶向治疗的策略主要分为两种，一种是首选一代EGFR-TKIs治疗，耐药后转用三代EGFR-TKI；第二种 ...
近日，国际上一项临床试验显示： PD-1 抗体Opdivo（nivolumab）和Yervoy（ipilimumab）联合治疗微卫星高度不稳定型（MSI-H）或DNA错配修复缺陷型（dMMR），化疗后进展的转移性结直肠癌取得显著成效，这或许将为转移性结直肠癌患者提供新的治疗指南。美国 ...
对医生和癌症患者来说，不管你有没有准备好，这一天已经到来，免疫疗法即将改变肿瘤治疗格局——部分肺癌患者无需化疗，可直接使用 PD-1 联合治疗，死亡风险降低50%，美国和欧洲药监局已经受理该疗法的上市申请。毫无疑问，PD-1抗体是这几年肿瘤治疗领域 ...
5月3号， keytruda （pembrolizumab）的生产商默沙东向FDA提交了补充生物制剂许可申请（sBLA），即KEYTRUDA联合卡铂-紫杉醇（carboplatin-paclitaxel）或白蛋白紫杉醇（nab-paclitaxel）一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌（sNSCLC）。该申请是基于3期KEYNO ...
默沙东（MSD）宣布其关键3期临床试验KEYNOTE-407在早期参与者队列的中期分析中抵达了预先指定的总体缓解率（ORR）的次要终点。该研究是评估默沙东的重磅抗 PD-1 疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）与卡铂-紫杉醇（carboplatin-paclitaxel）或纳布-紫杉醇（na ...
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