ROS1重排（ROS1+）非小细胞肺癌（NSCLC）是一种罕见的肺癌，治疗选择有限。ROS1-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的I-II期研究纳入的患者数量较少，且缺乏真实数据。我们研究了劳拉替尼lorlatinib（一种针对ALK和ROS1的第三代TKI）在通过扩大准入计划治疗的ROS1+NSCLC患者中的疗效和安全性。纳入2015年10月至2019年6月期间连续接受劳拉替尼lorlatinib治疗的晚期ROS1+NSCLC患者。数据是从医疗记录中收集的。主要终点是无进展生存期。
在纳入的80名患者中，47名(59%)为女性，49名(62%)名从不吸烟（一生中吸烟少于100支），68名(85%)诊断时患有IV期非小细胞肺癌。最常见的组织学是腺癌(95%)，中位年龄为58.2岁。在开始使用劳拉替尼lorlatinib时，51名（64%）患者出现脑转移，55名（81%）患者PS0-1。29%/28%/18%/26%的患者将Lorlatinib作为第二/第三/第四/第五+线给药。所有患者之前均接受过至少一种ROS1TKI，其中55名（69%）患者之前接受过化疗。开始lorlatinib后的中位随访时间为22.2个月。
开始劳拉替尼lorlatinib后的中位无进展生存期和总生存期分别为7.1个月[95%置信区间(CI)5.0-9.9个月]和19.6个月（95%CI12.3-27.5个月）。劳拉替尼lorlatinib治疗的中位持续时间为7。4个月（95%CI6.5-13.1个月）。总体缓解率和疾病控制率分别为45%和82%。中枢神经系统反应率为72%。10名患者(13%)因毒性而停止治疗。安全性与之前发布的数据一致。Lorlatinib是治疗策略中晚期难治性ROS1+NSCLC的主要治疗选择。
