2017年,索马鲁肽Semeglutide首次被美国药监局FDA批准用于治疗2型糖尿病,后又被批准用于肥胖症的治疗。此外,多项试验证明,索马鲁肽Semeglutide还有保护心血管、减缓心衰、缓解脂肪肝等多种治疗潜力。
SELECT试验是诺和诺德于2018年启动的为期长达5年的双盲试验,旨在探究索马鲁肽Semeglutide降低超重及肥胖患者的MACE风险的疗效。肥胖是一种需要长期控制的慢性疾病,可能会引发并发症,导致许多严重的健康问题,如2型糖尿病、慢性肾病、非酒精性脂肪性肝病、癌症、心血管疾病风险增加、高血糖、胆固醇、血压和炎症等等。该试验以17604名5年以上无糖尿病史、超重或肥胖的心血管疾病成人患者作为试验对象(BMI≥27),共进行了800多例试验,涉及范围达全球41个国家。去年8月初,诺和诺德初步公布了该试验的结果,随后又于11月在美国心脏协会(AHA)年会上公布,并发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。
试验结果表明:索马鲁肽Semeglutide注射剂2.4mg在降低超重及肥胖人群的MACE上有着显著疗效,针对心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性中风的心血管疾病,可使MACE发病率降低20%。在长达5年的时间里,无论基线年龄、性别、种族、民族、体重指数(BMI)和肾功能损害程度如何,MACE的风险都有所降低。此外,与安慰剂相比,SELECT数据显示索马鲁肽Semeglutide可使心血管死亡风险降低15%,以及由任何原因导致的死亡风险降低19%。