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细胞因子释放综合征是CAR-T细胞疗法的主要毒副作用

时间:2019-03-07 10:32 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性,是CAR-T细胞疗法的主要毒性副作用,其范围从轻微到危及生命,风险与疾病负担相关。这些毒性的评估和分级在临床试验和各机构之间差异很大,因此难以比较不同产品的安全性,并且难以制定管理这些毒性的最佳策略。此外,这些分级系统可能难以跨中心实施。

CAR-T细胞疗法

  累积经验促进了标准化的临床指南,以增强CAR-T细胞的安全性。例如,为了协调CRS和神经毒性的定义和分级系统,该领域的专家于2018年6月20日和21日在美国血液和骨髓移植协会(ASBMT)支持的会议达成共识建议,并提出客观、易于应用的CRS和神经毒性的新定义和分级,并最终更准确地分类这些毒性的严重程度。

  目前,细胞因子释放综合征治疗使用托珠单抗(Tocilizumab),这是一种针对IL-6受体的人源化单克隆抗体,2017年8月被FDA批准用于CAR-T诱导的严重或危及生命的CRS。在大多数患者中施用托珠单抗后,已证实CRS的快速消退。在临床转化早期,尚不清楚中止CRS是否会同时破坏CAR-T细胞功效,因此这种干预通常会延迟到后期毒性阶段。研究表明,管理毒性的托珠单抗或类固醇不是影响临床反应率的独立变量,并且这些药物用于治疗CAR-T细胞相关毒性的用途已经放开。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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