2017年,FDA批准了两种CAR-T细胞治疗产品上市,分别用于治疗儿童和年轻人B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)和成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者。近年来,CAR-T免疫疗法除了被用来治疗急性白血病和非霍奇金淋巴瘤之外,经改进后,也有望用来治疗实体瘤、自身免疫疾病、HIV感染和移植排斥等疾病。
而2018年则是更多CAR-T产品落地的一年,如果说2017年是从无到有,那么2018年就是从有到优的一年。但同时,CAR-T细胞疗法目前也存在安全性、作用时长、运输、成本等问题,各大研究机构和公司也在积极探索新的技术解决困境。
CAR-T疗法在淋系白血病、淋巴瘤以及多发性骨髓瘤中应用较为成熟,但在髓系白血病中尚缺乏有效的持久靶点。靶向CD19的特异性CAR-T细胞疗法在急性淋巴细胞白血病患者中取得了良好疗效。然而,由于AML细胞的异质性,对于急性髓细胞白血病(AML)的治疗仍然是目前的挑战,这使得靶向单一抗原的CAR-T细胞疗法无效。
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