新药帕唑帕尼与舒尼替尼(索坦)针对共同的适应症——肾癌,作用靶点相似。美国莫策(Motzer)报告了比较帕唑帕尼和舒尼替尼一线治疗转移性肾细胞癌的随机开放标签期研究。结果显示:帕唑帕尼组和舒尼替尼组中位无进展生存期限没有明显差异,8.4个月对比9.5个月。尽管随机试验提示舒尼替尼与帕唑帕尼效果相似,但是相对来说,帕唑帕尼副作用的发生率更少。
在全球包含 1100 名病患的试验中,来自美国的Robert Motze 博士和其同事们比较了帕唑帕尼和舒尼替尼在药效,安全性和生存质量上的差异。主要终点是建立无进展生存时间的无劣效性,同时安全性和生存质量也被当做次要终点来评估。此次试验显示帕唑帕尼对比舒尼替尼在转移性肾细胞癌的一线治疗上有相似药效。研究者还发现,两种药物都有副作用,但是在帕唑帕尼上发生的疲劳和皮肤疮比在舒尼替尼上发生的频率相对更少。Motzer 博士报道,生活质量问卷对帕唑帕尼的支持超过舒尼替尼,同时提示在提高耐受性上帕唑帕尼也超过舒尼替尼。
关于帕唑帕尼的一项III期临床数据显示,与安慰剂对照组相比较,肾癌患者用帕唑帕尼治疗后,癌症病情进展或死亡的风险可降低54%在临床实验中,帕唑帕尼受试者的病情无进展生存期(PFS)平均为9.2个月,而安慰剂对照组仅为4.2个月。那些此前未接受过治疗的患者用药后效果更明显,其无进展生存期限可达到11.1个月,而安慰剂对照组仅为2.8个月。
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