舒尼替尼(索坦)是一种口服多激酶抑制剂,可有效抑制肾癌细胞生长、增殖和扩散相关的多个分子靶点。舒尼替尼的两个重要靶点,血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血小板衍生生长因子受体(PDGFR),在许多实体瘤中均有表达,被认为对肿瘤新生血管形成起到非常重要的作用,肿瘤新生血管形成为肿瘤细胞获得生长所需血管、氧气和养分的过程。舒尼替尼还可抑制肾癌细胞生长的其他重要靶点,包括KIT、FLT3和RET。舒尼替尼的出现为晚期肾细胞癌治疗提供了更好的选择。
根据试验S-TRAC研究结果得出:S-TRAC试验纳入了615例肾癌肾病切除术后存在高复发风险的患者。研究人员将肾癌患者以1:1的比例随机分配至接受舒尼替尼或安慰剂,舒尼替尼剂量为50mg,每日一次,治疗4周后停用2周。舒尼替尼组的中位无疾病生存期(DFS)为6.8年,接受安慰剂组的中位DFS为5.6年。
2017年11月FDA批准舒尼替尼用于接受肾切除术且复发风险高的肾细胞癌(RCC)患者的辅助治疗,研究证明,舒尼替尼能够降低肾细胞癌患者手术后的复发风险,延长患者的无进展生存期。在实验中与干扰素相比,舒尼替尼无疾病进展时间从5.1个月提升至11月,上升了115%,客观缓解率从12%提升至47%,使晚期肾细胞癌患者生存期从14个月延长至28个月以上,也就是说舒尼替尼可以延长肾癌患者2年多的寿命,并显著改善患者生活质量。
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