对于晚期肾癌的靶向治疗,国家先后批准了索拉非尼(多吉美)、舒尼替尼(索坦)、培唑帕尼(帕唑帕尼)、依维莫司(飞尼妥)以及阿昔替尼(阿西替尼),这些药物的疗效数据大多以欧美人群为主,而对于中国患者为主的亚洲人群,临床实践已经发现其治疗与欧美人群在疗效以及不良反应方面具有一定的差异性,特别是不良反应差异显著。
而培唑帕尼是目前所有晚期肾癌靶向药物中唯一经过大量中国人群研究后,获得国家批准用于临床的靶向药物。以北京大学肿瘤医院为牵头单位,中国有9家中心参与了COMPARZ研究,这是迄今在肾癌领域中国最深度参与的国际大型Ⅲ期临床研究,共入组209例中国患者,占全球入组的20%,其他靶向药物国内注册临床研究中国患者不足百例,因此培唑帕尼应该是对于中国人群的临床疗效数据最了解。
COMPARZchina的数据分析进一步证实,培唑帕尼(帕唑帕尼)的中位PFS达到14个月,至今不少研究中心还有在继续使用培唑帕尼治疗的患者,其PFS已经近7年,安全性分析显示培唑帕尼在中国人群中腹泻、肝功能异常、血小板降低、口炎、味觉障碍、恶心呕吐等不良反应发生率相对更低。
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