在世界范围内,肝癌都是严重威胁人类生命健康的一大癌症。而在庞大的肝癌患者中,晚期肝癌的治疗更是难点中的难点,尤其是我国晚期肝癌患者的生存期仅有3-4个月。10年前,抗血管生成药物索拉菲尼的问世,让晚期肝癌的治疗取得了巨大进步,但随后一直没有成功的抗肝癌药出现,导致晚期肝癌的治疗一直处于止步不前的状态,直到乐伐替尼(Lenvima)的出现。
乐伐替尼是血管内皮生长因子受体 1-3、纤维母细胞生长因子受体 1-4、血小板衍生生长因子受体α、RET 和 KIT 的抑制剂。其 III 期临床研究 REFLECT 是一项全球多中心随机对照临床研究。该研究是一项与索拉非尼头对头比较的非劣效试验,入组 uHCC 患者 954 例,其中中国(含大陆、台湾省、香港特区)患者近 300 例。
研究结果显示,乐伐替尼(Lenvima)组总生存期13.6 个月,索拉菲尼组12.3 个月,两者之间虽未达到统计学差异,但乐伐替尼具有增长趋势。无进展生存期方面,乐伐替尼组7.4个月,索拉菲尼组3.7个月;中位疾病进展时间,乐伐替尼8.9个月,索拉菲尼组3.7个月;客观缓解率方面,乐伐替尼组24%,索拉菲尼9%。综上乐伐替尼明显优于索拉菲尼。
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