从HER-2阳性晚期乳腺癌的解救治疗到可手术乳腺癌的辅助治疗,再到新辅助治疗,曲妥珠单抗与多种药物联合均显示可改变HER-2阳性乳腺癌患者的预后。从而奠定了其在HER-2阳性乳腺癌治疗中金标准地位。抗体药物耦联物trastuzumab emtansine(T-DM1)由曲妥珠单抗、SMMC连接以及化疗药物美坦新(maytansine)派生物(DM1)组成。
EMILIA试验证实T-DM1单药治疗较拉帕替尼联合卡培他滨显著延缓晚期乳腺癌疾病进展,奠定其作为二线治疗的地位。随之MARIANNEⅢ期临床研究探讨T-DM1或T-DM1联合帕妥珠单抗(T-DM1+P)作为晚期一线治疗可能,结果显示T-DM1+P组的PFS并不优于HT组和T-DM1组),各组间的总生存率相近。
新报道BOLERO-1亚洲人群数据结果与总人群一致,含依维莫司方案不能得到额外获益,但在HR阴性人群获益显著。综上研究表明,T-DM1和联合帕妥珠单抗或依维莫司尚不能成为HER-2阳性晚期乳腺癌一线治疗标准药物。
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