众所周知,格列卫是治疗新诊断的慢性髓系白血病慢性期(CML-CP)患者的一线药物,而新的研究表明格列卫二代达希纳(尼洛替尼)较格列卫可使患者获得更高的主要分子学反应(MMR)率。ENESTchina是一项随机、多中心试验,纳入267例新诊断(≤6个月)的CML-CP成人患者,随机给与达希纳300mgBID(n=134)或伊马替尼400mgQD(n=133),并根据Sokal评分和既往是否接受干扰素治疗对患者进行分层。
结果显示,与格列卫组相比,达希纳组至24个月期间的主要分子学反应(MMR)率(P =0.0096)、24个月时MMR率(P =0.0395)和24个月时持久MMR率(P =0.0001)更高;达希纳组Sokal评分各级患者至24个月期间的MMR率均高于伊马替尼组。达希纳组和伊马替尼组估计的2年未进展至加速期/急变期(AP/BC)的患者比例分别为96.8%和96.1%(P =0.7481);估计的2年总生存率(OS)均为98.5%。
达希纳组与格列卫组均具有良好的治疗耐受性,未识别出新的不良事件。该研究表明,在24 个月随访期间,达希纳组MMR率显著高于伊马替尼组;对于新诊断的CML-CP患者,达希纳(尼洛替尼)治疗优于格列卫治疗,这一结果最初在ENESTnd试验中获得证实。
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