美国生物技术巨头安进近日宣布,该公司开发的全球最畅销药物Humira的生物仿制药Amgevita(adalimumab,阿达木单抗)已于2018年10月16日在整个欧洲市场上市,包括欧盟28个成员国以及欧洲经济区的3个国家(挪威、冰岛、列支敦士登)。
Amgevita于2017年3月初获得欧盟委员会批准,是欧洲市场获批的首个阿达木单抗生物仿制药。在美国市场,这款生物仿制药于2016年9月获批,品牌名为Amjevita(adalimumab-atto),也是美国市场获批的首个阿达木单抗生物仿制药。
Amgevita/Amjevita的活性成分是一种抗TNF-α单克隆抗体,与艾伯维品牌药Humira的活性成分adalimumab(阿达木单抗)具有相同的氨基酸序列,同时具有相同的剂型和剂量,该药适用于Humira(修美乐)全部的适应症。
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