第三代EGFR-TKI奥希替尼（OSIMERTINIB）的研究数据在2018年世界肺癌大会中仍然是吸引眼球的亮点之一。迄今，奥希替尼最大的真实世界研究ASTRIS中期分析结果显示，临床客观有效率56.6%，中位无进展生存期（PFS）11.0个月，中位总生存（OS）未达到，12个月时OS率75.8%。该研究共入组16个国家3014例既往一代、二代EGFR-TKI治疗失败后的EGFR T790M突变阳性患者，其中亚裔占69%。
组织标本检测1610例（53%），血浆ctDNA检测1241例（41%）。安全性方面，剂量调整患者321例（11%），剂量中断患者147例（5%），严重不良事件（AEs）发生率17%，间质性肺炎（ILD）/肺炎样改变患者41例（1%），QTc期延长患者48例（2%）。亚组分析也显示了奥希替尼在EGFR常见突变与非常见突变亚组、≥75岁与＜75岁亚组中疗效的一致性。
ASTRIS作为目前奥希替尼（OSIMERTINIB）治疗T790M阳性晚期NSCLC的最大规模的真实世界研究，证明其疗效、安全性与临床研究的结果一致，再次肯定了奥希替尼卓越的疗效和良好的安全性。这一真实世界数据进一步确立了奥希替尼在既往EGFR TKIs治疗失败的、晚期EGFR T790M突变型非小细胞肺癌治疗的标准治疗地位。
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