尼妥珠单抗主要试用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的III/IV期鼻咽癌。在使用过程中的主要不良反应有:在中国进行的晚期鼻咽癌II期临床试验中,共有137例晚期鼻咽癌患者入组,试验组70例用药,尼妥珠单抗注射液每周给药1次,每次100mg,共8周。与尼妥珠单抗相关的不良反应主要表现为轻度发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹。
在古巴、德国、加拿大等国家进行了本品单药或联合放化疗治疗头颈部肿瘤、神经胶质瘤、胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌的临床试验。尼妥珠单抗的剂量范围为100-400mg/次,用药1-6次,其中86.5%的患者用药6次,每周1次。患者平均年龄55岁(20-75岁),男性57例,女性32例,共89例。与药物相关的常见和罕见不良反应详见表2和表3,其中I、II级不良反应占多数,均可自行缓解或使用常规剂量的镇痛药和/或抗组胺药对症治疗,未见皮疹和其它皮肤毒性的报告。
使用注意事项:尼妥珠单抗应在具有同类药品使用经验的临床医师指导下使用,并具备相应抢救措施。1.冻融后抗体的大部分活性丧失,故本品在储存和运输过程中严禁冷冻。本品稀释于生理盐水后,在2℃-8℃可保持稳定12小时,在室温下可保持稳定8小时。如稀释后储存超过上述时间,不宜使用。2.应由熟练掌握EGFR检测技术的专职人员进行EGFR表达水平的检验。检验中若出现组织样本质量较差、操作不规范、对照使用不当等情况,均可导致结果偏差。
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