作为癌症免疫治疗的代表,PD-1抑制剂是最近十年,肿瘤治疗领域最大的突破:它彻底打破了传统的癌症治疗模式,针对多种肿瘤都有效果, 并且有效率更高,副作用更小。更重要的是,PD-1抑制剂带来了横跨多个癌种的历史性突破:部分患者实现了长期生存,甚至实现了临床治愈,意味着部分晚期多发转移的肿瘤患者,可以活过5-10年,将癌症变成慢性病已经是梦想照进现实,派姆单抗(Keytruda)也被称为“最抢眼PD-1抗体”。这是为什么呢?
1 它治好了脑转移的美国前总统卡特。美国前总统卡特不幸得了黑色素瘤,而且转移到了脑子和肝上,属于极度高危的肿瘤患者。按照传统的治疗手段,可能没有太多时间了。不过,经过派姆单抗+放疗,老爷子奇迹般的治愈了,全身肿瘤消失。卡特的明星效应,也让全世界看到了免疫治疗的潜力。2 破天荒的一次获批15种肿瘤适应症。2017年5月23日,美国FDA宣布:加速批准派姆单抗用于确定有高度微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复基因缺陷(dMMR)的成人和儿童晚期或转移性实体肿瘤患者,有效率40%以上——这是FDA首次批准不以肿瘤部位为参考,仅依靠生物标志物进行治疗选择的药物,而且是成人和儿童通吃,派姆单抗再次创造历史。
3:第一个跻身肺癌一线治疗的免疫治疗药物。在肺癌治疗领域,派姆单抗一直都是开拓者,它首次证明免疫治疗可以显着延长肺癌患者的生存期。目前,美国FDA已经批准:派姆单抗可以单药用于PD-L1强阳性肺癌患者的一线治疗,或者派姆单抗联合化疗一线用于所有非鳞非小细胞肺癌患者。据了解,K药一线用于晚期肺癌的适应症也可能很快登陆国内。
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