在全球现有的PD-1抑制剂中,纳武单抗(Opdivo)是公开发布真实世界数据最多的PD-1抑制剂。基于此前法国、意大利、西班牙、俄罗斯、阿根廷及中国台湾的EAP,纳武利尤单抗均被证实疗效和安全性与既往临床试验一致。此外,在PD-1抑制剂治疗非小细胞肺癌方面,纳武利尤单抗也是目前唯一有最长随访生存数据的PD-1抑制剂。
Journal of Clinical Oncology发布的CA209-003临床研究5年随访结果表明,经过5年随访,多线治疗失败的晚期肺癌患者使用O药治疗,16%的患者依然健在,称得上是临床“治愈”。而之前,晚期肺癌患者的5年生存率只有不足5%。该数据结果表明:1. 纳武利尤单抗注射液的5年生存率达16%,鳞癌和非鳞癌几乎相近;2. 纳武利尤单抗注射液的中位总生存期达到9.9个月;3. PD-L1表达越高,生存期越长,PD-L1表达超过50%的13名患者,5年生存率达43%,意味着接近一半的患者可以活过5年。
作为纳武利尤单抗注射液治疗非小细胞肺癌的首个临床试验,CA209-003研究清晰的显示出免疫治疗随访后期的“生存拖尾效应”,也是其区别于传统疗法的重要特质,即免疫治疗一旦起效,部分病友就能实现临床“治愈”,也就是说长期不复发、不进展、长期生存。
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