CORRECT 研究在美国及欧洲多国的114个中心进行,结果显示,瑞戈非尼(REGORAFENIB)组患者的中位生存期(OS)达到 6.4 个月,显著长于安慰剂对照组,并且在几乎所有亚组中均表现出同等的 OS 获益,包括野生型和突变型 KRAS 亚组,表明瑞戈非尼的有效性与 KRAS 状态无关。疾病控制率方面,瑞戈非尼组达41%,远高于对照组14.9%。
并且,瑞戈非尼的不良反应可预测、可控——得益于更短的半衰期,在调整剂量后不良反应即可快速改善,保障了患者的生活质量。随后的 CONCUR 研究在亚洲的 25 个中心开展,入组病例以中国患者为主。入组病例中有大约 40% 未接受过既往靶向治疗。相比之下,瑞戈非尼在亚洲人群中显示了更好的疗效,中位 OS 延长 2.5 个月。
在既往未接受靶向治疗的患者亚组,使用瑞戈非尼(REGORAFENIB)治疗的 OS 长达 9.7 个月,降低死亡风险达 69%。并且,安全性数据显示亚洲患者对瑞戈非尼的耐受性与欧美人群一致。总之,瑞戈非尼在国内的上市,为中国的转移性结直肠癌(mCRC)患者提供了一项创新的、安全有效的治疗选择,开启了一个新的时代。
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