SOLO 1是一项随机，双盲，安慰剂对照，多中心、III期临床研究，用于评估与安慰剂相比，奥拉帕利(300mg Bid)作为一线单药维持治疗在BRCA1/2m突变的新诊断的高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌患者中的疗效和安全性。研究纳入391例（2：1随机分组：260名奥拉帕利组和131名安慰剂组）含铂化疗后达到完全或部分缓解的，合并有害或疑似有害BRCA1/2突变的患者。治疗持续2年或至疾病进展。
研究显示奥拉帕利能够显著改善研究者评估的PFS，降低疾病进展或死亡风险达70%（HR=0.3，95% CI 0.23–0.41; p<0.0001），并且有临床相关性和统计学意义。在中位数为41个月随访中，奥拉帕利组依然没有达到中位PFS，而安慰剂组中位PFS为13.8个月。
已有的研究数据显示，三种已经上市的PARP抑制剂的安全性还是存在差异的。在临床研究中，我们看到PARP抑制剂的第一个常见的副作用是骨髓抑制，比如贫血。从study19、SOLO2到现在的SOLO1数据可以看到，奥拉帕利的骨髓抑制发生率很低，SOLO 1研究数据显示，奥拉帕利组3/4级贫血、中性粒细胞减少仅21.5%、8.5%。而Niraparib三期安全数据显示，3/4级需要处理的贫血、血小板减少分别高达25.3%和33.8%，而Rucaparib3/4级需要处理的贫血、血小板减少也不低，分别为19%和5%。
更多新闻请您访问 肿瘤 https://www.kangantu.com/
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）