来自II期临床研究CheckMate-142一个队列的新数据显示,Opdivo联合低剂量Yervoy一线治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌(mCRC)表现出持久的临床益处。中位随访13.8个月,研究员评估的客观缓解率(ORR,主要终点)为60%(95%CI:44.3-74.3),完全缓解率(CR)为7%。患者对联合治疗的缓解持久,在数据截止时,中位缓解持续时间(DOR)还未达到,病情实现缓解的患者中有82%的患者继续缓解、74%的患者缓解持续6个月以上。
在12周或更长时间内,OY组合的疾病控制率(DCR)为84%(95%CI:70.5-93.5)。随访1年时,总生存(OS)率为83%(95%CI:67.6-91.7),无进展生存(PFS)率为77%(95%CI:62.0-87.2),中位OS和中位PFS尚未达到。
BMS胃肠癌开发负责人Ian M. Waxman表示,“来自CheckMate-142研究的结果突出了Opdivo联合低剂量Yervoy一线治疗肿瘤表达MSI-H或dMMR生物标志物mCRC患者的疗效持久性,两种免疫疗法通过不同的作用机制增强抗肿瘤免疫应答,其协同作用可能为这类难治性患者提供额外的益处。截至目前,该组合疗法是首个也是唯一一个在这类难治性患者群体中显示出临床受益的免疫肿瘤学联合疗法,进一步证实了我们的精准医学方法。”
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