来自I/II期临床研究CheckMate-032的数据显示,在含铂化疗预治疗的转移性尿路上皮癌(mUC)患者中,与O3:Y1(Opdivo 3mg/kg+Yervoy 1mg/kg)组合方案和Opdivo单药治疗相比,O1:Y3(Opdivo 1mg/kg+Yervoy 3mg/kg)组合方案治疗组获得了更高的ORR。入组该研究的患者先前已过度预治疗(heavily pretreated),其中大多数患者先前已接受至少两种治疗方案。
数据显示,O1:Y3治疗组扩展队列最少随访7.9个月,ORR为38%(95%CI:28-49);O3:Y1治疗组患者最少随访38.8个月,ORR为27%(95%CI:19-37);Opdivo治疗组患者最少随访37.7个月,ORR为26%(95%CI:16-37)。
该研究的次要终点中位PFS和OS,O1:Y3治疗队列(分别为:4.9个月[95%CI:2.7-6.6],15.3个月[95%CI:10.1-27.6])略高于O3:Y3组(分别为:2.6个月[95%CI:1.4-3.9],7.4个月[95%CI:5.6-11.0])和Opdivo组(分别为:2.8个月[95%CI:1.5-5.3],9.9个月[95%CI:7.3-21.1])。该研究中,OY组合的总体安全性与先前研究中一致。
BMS黑色素瘤和泌尿生殖肿瘤开发负责人Arvin Yang表示,“OY组合已经在广泛的肿瘤类型和治疗背景中显示出了持久的疗效。来自CheckMate-032的数据同样非常令人振奋,对于已接受含铂化疗预治疗的mUC患者中,该组合疗法是一种很有前途的治疗方案。这些数据也支持了正在评估该组合疗法一线治疗mUC患者的另一项研究CheckMate-901。我们将继续致力于充分探索免疫肿瘤学为基础的治疗方案,并期待看到这种重要的联合治疗方案进一步造福这一患者群体。”
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