2018年10月21日北京时间23:00-24:00,德国时间17:00-18:00,正在德国慕尼黑召开的欧洲肿瘤年会(ESMO)报道了奥拉帕利在晚期卵巢癌一线化疗后维持治疗的重磅研究(SOLO1) 的主要研究数据。SOLO1的主要研究终点可以用逆天形容,奥拉帕利能够显著改善研究者评估的PFS,降低患者的疾病进展或死亡风险达70% (HR=0.30,95% CI 0.23-0.41; p<0.0001) 。
3年无进展或死亡的患者比例为60.4%,而对照组为26.9%,也就是说对于一线化疗后接受奥拉帕利维持治疗的患者有60%在3年内免于疾病进展或死亡,这项研究或将改变现有的卵巢癌治疗标准,奥拉帕利成为标准治疗药物。
SOLO1是第一个在晚期一线卵巢癌取得阳性数据的PARPi,结果令人振奋,此前奥拉帕利已经在FDA和EMA获批用于铂敏感复发卵巢癌维持治疗及BRCA突变晚期卵巢单药治疗,相信基于SOLO1的数据,奥拉帕利在卵巢癌一线后维持的适应症将会很快获批。奥拉帕利作为颠覆卵巢癌传统治疗模式的靶向药物,其研发过程经历了从后线到早线,铂耐药到铂敏感、BRCA突变到铂敏感复发全人群,过程跌宕起伏。
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