ALK抑制剂是治疗ALK阳性的非小细胞肺癌的首选药物,目前已经有多代ALK抑制剂在中国上市。包括克唑替尼、阿来替尼等ALK抑制剂,为国内的ALK阳性的非小细胞肺癌患者提供了全新的治疗选择。
艾乐替尼是一种强效的选择性ALK抑制剂,由罗氏公司生产,它能有效对抗大多数的ALK激酶区突变,且对脑转移病灶控制较好。从艾乐替尼开始,多数的ALK-TKI在上市研究中便以克唑替尼作为对照,来验证其在ALK阳性非小细胞肺癌中的表现。可以说,艾乐替尼对于这一强劲的对手,依然显示了出色的疗效。
在艾乐替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌的Ⅲ期临床实验ALEX研究中,当中位随访18个月时,艾乐替尼的PFS仍然未成熟,相较于克唑替尼组11.1个月的PFS,已获得显著差异。
同时,研究者对基线带有脑转移的患者进行分析,无论是从缓解率还是PFS的结果,艾乐替尼都获得了更好的结果,在治疗过程中发生CNS进展的发生率艾乐替尼组为9.4%显著低于克唑替尼组41.1%,对中枢神经病灶显示出了更好的疗效。服用艾乐替尼的患者,在基线时带有可测量脑转移病灶的21例患者,CNS客观缓解率为81%,不可测量的64例患者中,CNS客观缓解率为59%,整体为64%。
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