从作用机制上看,目前的肝癌系统疗法可以分为两类,一类是“多激酶抑制剂”(MKI),另一类则是免疫疗法。目前,美国FDA已经批准了3款MKI。第一款是拜耳(Bayer)带来的索拉非尼(sorafenib),它在2007年获批,是首款治疗晚期肝癌的一线疗法。从总体生存率收益上看,它要优于安慰剂。但它的客观缓解率(ORR)较低,只有2%。
第二款MKI同样由拜耳带来——2017年4月,美国FDA批准瑞戈非尼(regorafenib)上市,用于在索拉非尼的治疗后,疾病依旧出现进展的患者。今年8月,卫材(Eisai)和默沙东(MSD)联合带来的乐伐替尼(lenvatinib)也得到了美国FDA的批准上市。这款新药在一项3期临床研究中表明,其与索拉非尼的中位总生存期相比,具有非劣效性。这也是FDA在过去十年来批准的首款能用于一线治疗的系统疗法。
相比之下,能用于治疗肝癌的免疫疗法就不是那么多。目前,只有Opdivo(nivolumab)获批,用于曾接受过索拉非尼治疗的患者。另一款重磅免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)则在今年7月获得了治疗肝癌的优先审评资格,有望在11月初获批。
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