早期乳腺癌协作组(EBTCG)2011年的荟萃分析表明,5年他莫昔芬(tamoxifen,TAM)治疗相对于不接受治疗,使乳腺癌患者以后15年内的复发和死亡风险下降39%,因此,5年TAM治疗是绝经前早期乳腺患者辅助内分泌治疗的“金标准”。
但目前这一标准受到挑战。首先是关于内分泌治疗的时间问题,ATLAS和aTTOM试验证实,10年TAM治疗可以进一步降低乳腺癌的复发、相关死亡及总死亡风险,美国临床肿瘤学会(AmericanSocietyofClinicalOncology,ASCO)及国家综合癌症网络(NationalComprehensiveCancerNetwork,NCCN)指南也据此作出了相应的修改。但值得注意的是,延长他莫昔芬治疗后,显著增加了子宫内膜癌和肺栓塞事件的发生。在ATLAS临床试验中,10年TAM治疗使患者因子宫内膜癌导致的死亡绝对值增加了0.2%(0.4%vs0.2%)。
其次,有关卵巢功能抑制剂(ovarianfunctionsuppression,OFS)应用的问题。SOFT研究比较了TAM与TAM+OFS内分泌治疗的差异,评估增加OFS是否可改善无病生存期(disease-freesurvival,DFS)。
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