PACIFIC 研究是首个探索免疫检查点抑制剂序贯用于Ⅲ期NSCLC患者的全球范围的大型随机、双盲、前瞻性Ⅲ期临床研究。PACIFIC研究之所以能够大获成功,主要是基于它在研究设计上非常合理,在临床前和前期的临床研究中已有结果显示,放疗可以对免疫治疗起到增敏作用,其主要通过调节PD-L1的表达从而起效。PACIFIC 研究正是利用了这样的原理,对于同步放化疗之后的肺癌患者给予PD-L1治疗,才达到这么好的研究结果。我们期待Durvalumab能给局部晚期的NSCLC患者带来治愈的希望。
与安慰剂治疗组相比,Durvalumab巩固治疗组患者最常见的药物不良反应(AE)包括咳嗽(35.4% vs 25.2%),肺炎、放射性肺炎(33.9%vs 24.8%), 乏力(23.8% vs 20.5%), 呼吸困难(22.3% vs 23.9%)以及腹泻(18.3% vs 18.8%)。
3级或4级AE在Durvalumab巩固治疗组和安慰剂对照组分别为29.9%和26.1%。Durvalumab巩固治疗组中,有15.4%的患者因不可耐受的AE而停止治疗,而在安慰剂对照组中,这一比例为9.8%。总之,Durvalumab巩固治疗组与安慰剂组相比安全性数据相似。
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