11月25日,礼来中国在上海举行的呋喹替尼胶囊(商品名:爱优特®)全球上市会上宣布,新型治疗转移性结直肠癌的靶向药物呋喹替尼正式在中国上市。与此同时,呋喹替尼全球首批处方也于昨日同步开出。呋喹替尼于9月4日获得国家药品监督管理局批准,用于治疗既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子 (VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体( EGFR)治疗 (RAS野生型)的转移性结直肠癌 (mCRC)患者。
在中国,结直肠癌发病率、死亡率在全部恶性肿瘤中均位居第5位。其中,每年新发病例 37.6 万,死亡病例 19.1 万。 近一半患者首诊即为晚期或由于手术后复发转移进入晚期疾病状态,无治愈机会,以延长生存及提高生活质量为治疗目标。传统的一线二线标准治疗失败后,有效的治疗手段有限。
FRESCO研究是一项主要评估呋喹替尼治疗转移性结直肠癌患者的疗效和安全性的临床研究,也是首个全文刊登在国际顶尖医学期刊《美国医学会杂志》的中国抗肿瘤新药临床研究。“FRESCO研究能够登上《美国医学会杂志》,标志着我国肿瘤学临床研究质量和水平获得了国际认可。” 解放军八一医院副院长、全军肿瘤中心主任秦叔逵教授表示,“FRESCO研究表明,呋喹替尼能明显延长总生存期,且无疾病进展生存期、疾病控制率和客观有效率等也有显著差异,安全性良好。”
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