在Neosphere和NeoALTTO等新辅助抗HER-2双靶向临床研究中,乳腺癌患者pCR率得到实质性改善。然而,在双靶方案带来的临床获益不超过5%的情况下,不是所有患者都可以接受双靶新辅助治疗,特别是那些较低危的早期乳腺癌患者。
新辅助治疗研究可作为筛选和检验患者是否需要双靶治疗的平台,其临床设计应为“先给予新辅助单靶治疗,单靶治疗没有达到pCR的患者,在辅助治疗阶段使用双靶治疗”,这种思路可能更适用于临床实践。对于病情较为凶险的HER-2阳性局部晚期乳腺癌或炎性乳腺癌患者,她们可能需要尽快降期,尽快接受手术治疗,我可能给予双靶向新辅助治疗。
吡咯替尼联合曲妥珠单抗双靶用于新辅助治疗的III期临床研究正在开展,已经入组了一部分患者,我们预期双靶方案会优于单靶方案,但目前还不能公布研究结果。我更希望看到新辅助治疗研究能筛选出真正适合双靶治疗的患者,也就是筛选出对曲妥珠单抗单药治疗耐药,接受双靶治疗能显著获益的患者。
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