2月7日,FDA批准吉利德的Biktarvy用于1型人类免疫缺陷病毒(HIV)感染治疗。Biktarvy是一种三联疗法,含新一代整合酶抑制剂Bictegravir、核苷类逆转录酶抑制剂恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺。相比吉利德前一代鸡尾酒,新型整合酶抑制剂Bictegravir无需再使用肝药酶抑制剂Cobicistat来延长作用时间,而且相比替诺福韦二吡呋酯,替诺福韦艾拉酚胺肾毒性和骨骼毒性大幅下降。
疗效方面,一项临床试验将Biktarvy(BIC/FTC/TAF)与 Dolutegravir+恩曲他滨+替诺福韦(DTG/FTC/TAF)组合疗法进行了抗病毒疗效对比,经过48周治疗,BIC/FTC/TAF治疗组病毒载量低于50拷贝的患者比例为92.4%(290/314),而DTG/FTC/TAF组为93.0%(293/315),达到统计学意义上的非劣性。
与药物相关的整体不良反应方面,BIC/FTC/TAF明显低于DTG/FTC/TAF(26% vs 40%),其中呕吐发生率分别为(5% vs 17%)。因为抗HIV鸡尾酒需要长期用药,所以除了疗效和耐药性外,不良反应和便捷性也是影响产品成败的主要因素,本品这两方面的优势,注定让它成为艾滋病治疗市场的领头羊。
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