1月26日,FDA批准了Advanced Accelerator Applications公司的Lutathera,用于生长抑素受体阳性的胃肠胰神经内分泌瘤(GEP-NET)治疗。Lutathera是一种放射性镥(Lu-177)标记的生长抑素类似物,可与生长抑素受体结合,尤其是对亚型2受体具有很高的亲和力。
药物与该靶点阳性的肿瘤细胞结合后,镥释放出β射线,进而破坏肿瘤细胞。疗效方面,一项有229例晚期生长抑素受体阳性胃肠胰神经内分泌瘤患者参与的临床试验(NETTER-1)数据显示,使用本品联合长效奥曲肽治疗组相比长效奥曲肽单独治疗组,中位总生存期显著延长,分别为NR (31.0, NE)vs27.4 (22.2, NE),风险比为0.52。
神经内分泌肿瘤是一类胚胎的神经内分泌细胞、具有神经内分泌物和可以产生多肽激素的肿瘤,每年发病率为1/2.7万,除了神经内分泌瘤,本品还在开发嗜铬细胞瘤(phaseⅡ)、小细胞肺癌(phaseⅠ/Ⅱ)等适应症,部分分析师认为本品有销售额峰值超过10亿美元的潜力。
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