奥拉帕利是第一个获得美国FDA批准的PARP抑制剂(作用靶点PARP1、PARP2、PARP3)。2014年12月,获批用于治疗既往接受过三线以上化疗的BRCA突变晚期卵巢癌。
2017年8月,获批用于对铂类药物化疗有应答的成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌的二线维持治疗。2018年1月,获批用于治疗具有BRCA突变、HER2阴性,且既往接受过化疗或内分泌治疗的转移性乳腺癌患者。
2018年8月,奥拉帕利在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药。使用奥拉帕利做辅助治疗的患者无进展生存期延长了近2倍,疾病进展或死亡风险下降了65%!而且,无论是否携带BRCA1/2突变,患者均可能获益。
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