2016年8月30日,FDA批准山德士开发的Enbrel (etanercept)生物类似药Erelzi (etanercept-szzs)上市,用于治疗多种炎症疾病,成为FDA批准的第三个生物类似药。
原研药Enbrel (恩利,通用名:Etanercept,依那西普)是安进的一款超级重磅产品,2014年全球销售额高达90亿美元。目前,Enbrel在美国已获批的适应症包括:中度至重度类风湿性关节炎,中度至重度多关节型幼年特发性关节炎,银屑病关节炎,强直性脊柱炎,中度至重度斑块型银屑病。
值得注意的是,2016年1月底,由韩国生物制药公司三星Bioepis (Samsung Bioepis)开发的一款依那西普(etanercept)生物类似药Benepali已经获欧盟批准,用于中度至重度类风湿性关节炎、银屑病关节炎、非放射性中轴性脊柱关节炎、银屑病成人患者的治疗。Benepali是欧盟批准的首个依那西普(etanercept)生物类似药,同时也是欧洲市场首个皮下注射剂型抗肿瘤坏死因子(anti-TNF)生物类似药。在欧洲生物制剂市场中,抗肿瘤坏死因子产品是最大的组成部分,年销售额高达100亿美元。
更多新闻请您访问 肿瘤 https://www.kangantu.com/
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)