Inflectra (infliximab-dyyb,英夫利昔单抗)由辉瑞研发,于2016年4月5日获FDA批准。该药是强生和默沙东的重磅品牌药Remicade(类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)的生物类似药。Remicade曾是全球最畅销的抗炎药,2014年全球销售额高达92.4亿美元,位列《2014年全球销售最好的25个药物》榜单第3名。
该药是FDA批准的第二个生物类似药,也是FDA批准的首个单克隆抗体生物类似药。用于治疗如下疾病:(1)对常规药物治疗反应不足的成人克罗恩病和儿童克罗恩病(6岁及以上);(2)对常规药物治疗反应不足的中度至重度活动性溃疡性结肠炎;(3)联合甲氨蝶呤用于治疗中度至重度活动性成人类风湿性关节炎;(4)活动性强直性脊柱炎;(5)活动性银屑病关节炎;(6)慢性重度斑块型银屑病。
辉瑞于2016年推出了生物类似药Inflectra,这是强生公司拳头产品Remicade的仿制药,是TNF类自身免疫疾病药物。虽然是畅销药的仿药,且适应病种多,但辉瑞并没有因此获得多少市场份额。最近辉瑞首席执行官Ian Read表示,Inflectra的市场覆盖率正在提高。但分析师认为生物类似药面临的挑战还非常严峻。
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