HER2阳性乳腺癌恶性程度高，易发生淋巴结转移，复发转移率高，预后较差。曲妥珠单抗的出现极大地改变了HER2阳性乳腺癌的自然病程，几乎所有相关临床研究证实，曲妥珠单抗可以改善HER2阳性早期乳腺癌的DFS和OS。
尽管如此，BCIRG-006研究中位随访10.3年的数据显示，经过化疗联合1年曲妥珠单抗辅助治疗的患者依然有25.4%出现复发，意味着4名HER2阳性早期乳腺癌患者中就有1名患者发展成为不可治愈的晚期乳腺癌。因而HER2阳性早期乳腺癌，尤其是高危人群，需要进一步优化辅助治疗方案。
2017年公布的APHINITY研究证实对于淋巴结阳性或激素受体阴性的HER2阳性乳腺癌，使用帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的辅助靶向治疗方案能够进一步降低复发和死亡风险。
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