ECLIPSE是一项多中心、随机、双盲、含活性对照的3期试验。在这项试验中,总计1048名中度至重度银屑病患者被随机分为两组,接受了Tremfya或secukinumab的治疗。Tremfya达到了试验的主要终点,在第48周时,实现PASI 90缓解(银屑病面积严重程度指数PASI评分改善至少90%)的患者比例明显改善,Tremfya组患者比例为84.5%,而活性对照组为70%(p<0.001)。
除此之外,Tremfya组实现PASI 75缓解患者比例在第12周和第48周时与标准疗法相比,达到非劣效性的标准,但没有表现出优越性。此外,在第48周时,Tremfya组和活性对照组表现如下:实现PASI 100缓解的患者比例(Tremfya组58.2%对比标准疗法组48.4%);实现研究者全球评估(IGA)评分为0(清除)的患者比例(Tremfya组62.2%对比标准疗法组50.4%);实现IGA评分为0或1(清除或最低程度疾病)的患者比例(Tremfya组85.0%对比标准疗法组74.9%)。
Dalhousie大学医学系临床皮肤和皮肤科教授,试验的首席研究员Richard Langley博士说:“试验结果表明Tremfya的最大缓解疗效在开始治疗六个月后实现,并在一年内得到保持,在试验的主要终点方面获得优势。本次试验结果证实,目前银屑病的标准疗法起效稍微快一些。重要的是,针对银屑病这样的慢性病,这些数据为比较长期疗效提供了新证据。”
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