FDA批准罗氏公司的Tecentriq(atezolizumab,PD-L1单克隆抗体)联合阿瓦斯汀和化疗用于EGFR和ALK野生转移的非鳞NSCLC患者的一线治疗。批准是基于Tecentriq联合阿瓦斯汀、紫杉醇和卡铂治疗EGFR和ALK野生转移非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)的生存获益,与阿瓦斯汀加化疗相比。
III期IMpower150研究结果显示,与阿瓦斯汀和化疗相比,在意向治疗EGFR和ALK野生患者中,Tecentriq联合阿瓦斯汀和化疗能显著延长患者的寿命(中位总生存期[OS]=19.2月,而阿瓦斯汀+化疗14.7个月;风险比[HR] = 0.78;95% CI: 0.64 0.96;p=0.016)。Tecentriq联合用药的安全性与之前的研究结果一致。
IMpower150研究是一个多中心、非盲、随机、对照的三期研究评估。Tecentriq联合化疗(卡铂和紫杉醇)在有或没有阿瓦斯丁情况下对四期或复发转移性没有接受过化疗的非鳞晚期NSCLC患者的疗效和安全性。该研究招募了1,202人,其中1,045人属于EGFR和ALK野生亚群,排除了EGFR和ALK突变的人群。
受试者随机分组(1:1:1)接受:Tecentriq +卡铂和紫杉醇(A臂), Tecentriq和阿瓦斯汀+卡铂和紫杉醇(B臂), 阿瓦斯汀+卡铂和紫杉醇(C臂,对照组)。主要研究终点是比较三组的总生存(OS)和无进展生存(PFS),并进行了评估。次要终点包括PFS、OS和安全性。Tecentriq联合阿瓦斯汀和化疗,与阿瓦斯汀+化疗相比,可以显著延长患者寿命(中位OS=19.2月。
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