昨日,批准上市的第二个抗癌药,是罗氏的HER2单抗:帕妥珠单抗。用于HER2阳性的乳腺癌。在国外,帕妥珠单抗2012年6月就上市了,中国相比于欧美足足晚了5年半。相比于赫赛汀联合化疗,帕妥珠+赫赛汀+化疗,用于初治的晚期HER2阳性乳腺癌患者,生存期平均延长近1年。
相比于赫赛汀联合化疗,帕妥珠+赫赛汀+化疗,用于早期HER2阳性乳腺癌的术前新辅助治疗、术后辅助治疗,均可使生存期明显延长,疾病进展风险下降20%-30%。这样一个经久考验的神药,终于在国内上市,可谓千呼万唤始出来!
另外一个,是首个国产上市的PD-1抗体药物。君实公司生产的PD-1抗体,大名叫做特瑞普利单抗。目前批准的适应症是恶性黑色瘤,批准的依据是一个二期临床试验:君实PD-1治疗标准治疗失败的晚期恶性黑色素瘤的客观缓解率达17.3%,疾病控制率达57.5%, 1年生存率达69.3%。
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