众所周知,EGFR-TKI在晚期非小细胞肺癌的治疗中已经获得了成功,明确的突变和相应的靶向治疗是患者获益的关键,那么如果是早期患者接受了手术的治疗,并且获得了组织突变筛查,发现明确的EGFR驱动基因,是否应在术后考虑给予相应的EGFR-TKI辅助治疗呢?我们可以从循证医学的角度获得一些启示。
首先,传统的辅助治疗通常采取固定周期的化疗,适当的加以放疗作为补充,在既往的术后辅助治疗的多项研究结果来看,5年的生存率在60%左右,化疗所带来的毒性和有限的生存获益是限制辅助化疗开展的主要原因。
将EGFR-TKI作为术后辅助治疗在早期有过一些探索性的研究,其中一个比较大型的是RADIANT 的III期临床研究,其主要评价厄洛替尼对比安慰剂在I-IIIA期患者中的应用价值,当时研究者并没有意识到EGFR突变的重要性,并且研究采用免疫组化和FISH获得患者的突变状态,与当前的NGS普及检测不尽相同,结果显示在不加选择的情况下使用厄洛替尼进行辅助治疗并没有获得DFS(无病生存时间)和OS(总生存时间)的延长。
在后期的亚组分析中发现,实际上对于EGFR阳性这部分人群,厄洛替尼做为辅助治疗DFS明显提高,由26个月提高到46个月,而对于OS也有获益的趋势,但P值未得到有意义的结果。虽然没有获得很好的阳性结果,但这项研究给我们一定的提示,就是在EGFR阳性患者中给予TKI的辅助治疗可能是非常有效的。
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