细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4 / 6）是激素受体阳性乳腺癌中肿瘤生长的关键启动子，与雌激素受体途径激活相配合。激素受体阳性乳腺癌的临床前模型对CDK4/6抑制剂哌柏西利（Ibrance，Pfizer）高度敏感，并在2期研究（PALOMA-1）中显示，哌柏西利在先前未治疗的雌激素受体阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期乳腺癌患者中无进展生存呈获益趋势。
随后的一项随机3期试验PALOMA-2证实了哌柏西利与来曲唑联用作为一线治疗雌激素受体阳性，HER2阴性晚期乳腺癌，显着延长无进展生存期（HR, 0.58; 95%CI,0.46-0.72）。
PALOMA-3研究初步结果表明，哌柏西利与氟维司群联合治疗，可延长激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期乳腺癌患者的无进展生存期。基于该研究结果，哌柏西利被FDA批准联合氟维司群用于HR+/HER2-的、内分泌治疗进展的晚期或转移性乳腺癌。哌柏西利和其他CDK4/6抑制剂与内分泌治疗联合使用，已成为延长无进展生存期的标准治疗方法。
然而，关于哌柏西利对总体存活率和后续治疗效果的长期数据还很受限。近日，PALOMA-3研究最终OS数据被公布，比较了氟维司群±哌柏西利二线治疗激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者的总生存。
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