本妥昔单抗(Brentuximab vedotin, 商品名Adcetris)是一种抗体—-药物结合物,可以选择性地靶向CD30抗原,CD30存在于大多数经典霍奇金淋巴瘤细胞表面和几种非霍奇金淋巴瘤中。2011年8月,FDA加速批准本妥昔单抗治疗复发或难治型的霍奇金淋巴瘤(HL)和系统间变性大细胞淋巴瘤(ALCL),2017年11月和2018年3月,FDA扩大了本妥昔单抗的适应症。
现在,全球有70多个临床试验在评估本妥昔单抗的效果,包括一线治疗霍奇金淋巴瘤(ECHELON-1)的III期研究、CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(ECHELON-2)的III期研究,以及许多其他类型的CD30阳性恶性肿瘤的试验。
本次ASH大会报告了ECHELON-2试验的盲法汇总分析结果,ECHELON-2试验比较的是本妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和强的松(A+CHP)与环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和强的松(CHOP)在CD30阳性外周T细胞淋巴瘤的有效性和安全性。
结果表明,对于CD30阳性外周T细胞淋巴瘤,A+CHP一线治疗优于CHOP,可显著改善无进展生存期和总生存期(ORR为79%,64%达到CR,3年PFS和OS分别为52.9%和73.1%),而且安全性可控。这项目前最大的前瞻性、随机、双盲研究表明,含CD30靶向药物的替代方案有望成为CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者的治疗新选择。期待将来有更多的亚组分析数据,进一步筛选适合A+CHP方案的敏感人群,优化患者的疗效。
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