晚期肾癌靶向治疗的获益价值已然明确,而促使靶向治疗成为妇孺皆知的治疗理念和触手可及的惠民药、救命药,则离不开近年来国家医疗改革的持续深入,一系列医改政策的出台,积极鼓励新型抗癌药物开展临床研究和加快上市,持续增加治疗癌症、控制慢性病等威胁国民健康水平的重大疾病治疗的医保投入和扩大医保获益覆盖人群。
肾癌领域的靶向治疗研究较其他瘤种较早开展,内容也更加丰富多彩。近两年来,也有索拉非尼、依维莫司、舒尼替尼和培唑帕尼等多个靶向治疗药物进入医保目录并下调市场价格,患者的治疗费用可成数倍的降低,这样的治疗费用对于占绝大多数的、一般经济水平的普通老百姓都能负担得起。但是仿制药物依然更具有性价比。
实际上肾癌领域的免疫治疗,不仅有细胞因子治疗、CIK治疗、肿瘤疫苗治疗等早期探索和实践经验。在PD-1/PD-L1和CTLA-4免疫检查点抑制剂的临床研究中也不落人后。以Nivolumab为例,Ⅲ期临床研究CheckMate-025中,对比现有疗法组,Nivolumab治疗组获得了3年OS率提高了30%(中位OS为25.8个月 vs. 19.7个月;三年OS率为39% vs. 30% ),2015年即已获得FDA批准的晚期肾癌二线治疗适应症。
在2018年ASCO-GU大会上公布的另一项针对未经治疗的中高危晚期肾癌的Ⅲ期临床研究CheckMate-214中,Nivolumab联合Ipilimumab(PD-1+CTLA-4)治疗组的OS获益超越了目前一线公推的舒尼替尼靶向治疗组。美国FDA也批准了全球第一个联合免疫治疗(Opdivo+Yervoy)用于初治的中高危晚期肾细胞癌患者。未来肾癌免疫治疗的推荐方案可能效果更提升、形式更多样。
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