我国每年新发乳腺癌27万例，死亡7万例，相对于其他癌症，乳腺癌的生存期较长。根据不同的分子分型，乳腺癌的20年生存期在50%-70%之间，是所有癌症中生存状况最长的一种。乳腺癌患者总体生存期较长，在术前和术后不同阶段，临床上根据不同的治疗目的来选择合适的靶向治疗药物，其用药阶段可分为：术前辅助治疗、术后辅助治疗、术后强化治疗、晚期解救治疗。从临床普及度来看，只有部分患者会选择术前辅助治疗，大部分患者均会接受术后辅助和晚期解救治疗。
HER2：HER2抑制剂对HER2阳性乳腺癌患者疗效显著，因此HER2抑制剂的使用贯穿了该类患者的整个治疗流程。应用最广泛的曲妥珠单抗是标准治疗方案，近期研究结果显示在曲妥珠治疗方案中加用帕妥珠单抗疗效提升明显。术后辅助治疗曲妥珠后序贯使用来那替尼对延缓肿瘤复发效果非常显著。因此帕妥珠和来那替尼在HER2+乳腺癌患者中广泛使用。HER2+在乳腺癌中的占比约为15%，国内每年新增该类患者数量约为4万人。
曲妥珠单抗1998年获批上市用于晚期乳腺癌，2006年提升到用于早期乳腺癌。已成为乳腺癌各个阶段的一线治疗药物，它用于术后辅助治疗可使早期HER2+/ER-乳腺癌患者1年复发风险从24%降低到10%左右，效果显著。目前尚无其他靶向药物的疗效被证明优于曲妥珠，另外三个上市的HER2抑制剂，帕妥珠单抗、T-DM1（曲妥珠-美坦辛偶联物）、来那替尼均是在曲妥珠治疗的基础上使用。2007年上市的拉帕替尼获批单药联合化疗使用，其效果不劣于曲妥珠单抗，作为晚期乳腺癌的二线推荐用药。
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