Taltz® (ixekizumab)是一种单克隆抗体,可选择性结合细胞因子白介素17(IL-17A),抑制其与IL-17A受体结合。IL-17A是一种天然存在的细胞因子,参与正常的炎症和免疫反应。Taltz能够抑制促炎性细胞因子和趋化因子的释放。
PsA是一种慢性炎性关节炎,可导致关节内和周围肿胀、僵硬和疼痛,损害身体功能。过度活跃的免疫系统发出错误的信号引起炎症,导致关节和肌腱肿痛,进而影响四肢的外周关节(肘部、手腕、手和脚)。如果不治疗,会造成永久性的关节损伤。PsA影响了30%以上的银屑病患者。
“SPIRIT-H2H试验的积极结果表明,Taltz能够有效治疗活动性PsA致衰性关节症状和体征,同时可提供彻底的皮肤斑块清除。”礼来免疫学开发副总裁Lotus Mallbris博士说道,“也证明了Taltz可用于PsA阳性患者的一线治疗。”
研究纳入566名患者,评估了Taltz相较于Humira的疗效和安全性。研究中,患者随机分成两组:一组接受批准剂量(起始剂量160 mg,每四周一次80 mg)的Taltz治疗52周;另一组接受Humira治疗(每两周一次40mg)。重度斑块型银屑病患者接受批准剂量的Taltz治疗(起始剂量160 mg,第2-12周每两周一次80 mg,之后每四周一次80mg),或者Humira治疗(起始剂量80mg,一周后,每两周40mg)。
“SPIRIT-H2H试验中,Taltz在改善银屑病关节炎方面优于Humira” 瑞典医学中心/普罗维登斯圣约瑟夫医疗中心和华盛顿大学的医学博士Philip Mease说,“这项研究有助于提高患者和医务人员关于PsA治疗选择的认识。”
研究中,Taltz的安全概况与以往研究中的报道一致,未发现新的安全信号。礼来计划于2019年在科学会议和同行评议的期刊公布SPIRIT-H2H研究的详细研究结果。礼来将关怀和新药研发并行,为患有免疫介导性疾病的患者带来福音。
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