8月12日,中国的乳腺癌患者迎来了本土新药吡咯替尼,吡咯替尼是一种ERBB 2和EGFR受体抑制剂,获批用于HER2阳性的乳腺癌治疗。临床试验数据显示,吡咯替尼联合化疗对比拉帕替尼可以显著提高客观缓解率(78.5% vs 57.1%),延长中位无进展生存期(18.1 vs 7.0个月)。虽然本品疗效较好,但是恒瑞也迎来的强大的竞争对手——罗氏的帕妥珠单抗。
马来酸吡咯替尼是一种口服的表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体 2(HER2)酪氨酸激酶的双重抑制剂,通过阻止表皮生长因子受体(HER)家族(EGFR、HER2、HER3 和 HER4)信号通路转导,达到抗癌目的。
恒瑞的马来酸吡咯替尼,于 2011 年 5 月申报临床,2012 年 5 月获批临床,基于目前 II 期临床试验获得的疗效和安全性数据,2017 年 8 月提交有条件上市申请,申报的适应症为 HER2 表达阳性的晚期或转移性乳腺癌。
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