12月17日,罗氏的帕妥珠单抗获准进入中国,用于HER2阳性的乳腺癌治疗。帕妥珠单抗的FDA说明书显示,相比安慰剂,本品联合曲妥珠单抗+多西他赛治疗HER2阳性的乳腺癌可显著延长患者的无进展生存期(18.5 vs 12.4个月)。中国HER2阳性的乳腺癌市场几乎已经被罗氏占领,其赫赛汀是目前最畅销的产品,本品的获批将进一步增加罗氏在中国HER2阳性的乳腺癌市场的优势。
2018年12月18日, 罗氏制药宣布,旗下乳腺癌创新靶向药帕妥珠单抗(英文商品名:Perjeta®,中文商品名:帕捷特®)已获得中国国家药品监督管理局批准,联合曲妥珠单抗和化疗用于高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。帕妥珠单抗与曲妥珠单抗(赫赛汀®)双靶治疗方案,可使具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者复发或死亡风险降低25%。目前,这种创新治疗方案已在中国及国际多个指南和专家共识中被推荐。
在个体化医疗领域,罗氏制药一直致力于研究攻克乳腺癌的治疗方法。早在1987年,罗氏旗下的基因泰克公司在研发出可以抑制HER2表达的4D5单克隆抗体(曲妥珠单抗)的同时,还发现了另一个名为2C4的单克隆抗体,其也可以抑制HER2表达(帕妥珠单抗)。
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