今日，业内再传喜讯。Acorda Therapeutics宣布，美国FDA日前批准Inbrija上市，用于帕金森病的治疗。这也是针对特定帕金森病患者，美国FDA批准的首款吸入式左旋多巴。帕金森病是一种病情不断进展的神经退行性疾病，患者大脑中的特定神经元会逐渐死亡，导致多巴胺产量不足，从而使得患者的运动能力遭受影响，肌肉出现僵硬和震颤。
目前，左旋多巴是治疗帕金森病最有效的药物之一，但长期使用这款药物，会导致患者出现运动能力的波动。这种波动分为两个阶段：在“ON”期，患者的运动能力能保持正常水平。而在“OFF”期，他们的运动能力会出现明显下降，甚至难以行走。据估计，美国大约有40%的患者会经历“OFF”期。因此，这些患者需要全新的治疗方案，对他们的病情进行控制。
Inbrija是利用Acorda Therapeutics的药物吸入式递送技术开发的一款帕金森病疗法。通过将药物分子转化为多孔的干粉，它能递送高剂量的药物。在一项3期临床试验中，研究人员们招募了约900名帕金森病患者。他们正在接受卡比多巴/左旋多巴的治疗，但出现了“OFF”期的症状。研究表明，在第12周的随访时，相比对照组，接受Inbrija治疗的患者的运动能力得到了显著提高，达到了研究主要终点。这也让FDA对这款药物亮了绿灯。
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