12 月 18 日,国家药监局发布公告,批准 1 类创新药,由阿斯利康与珐博进共同研发的创新药罗沙司他胶囊(商品名:爱瑞卓)上市,该药品目前尚未在其他任何国家上市。罗沙司他胶囊是用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。罗沙司他胶囊的上市将为因慢性肾脏病引起的贫血患者提供了新的治疗手段。
CKD引起的贫血与心血管疾病、住院治疗、认知障碍和生活质量下降有关,并且随着CKD进展,患者的死亡风险会增加。贫血症在患有CKD的人群中越来越常见,并影响处于透析阶段的几乎所有患者。
爱瑞卓是全球首个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF- PHI)类治疗肾性贫血的药物。低氧诱导因子(HIF)的生理作用不仅使红细胞生成素表达增加,也能使红细胞生成素受体以及促进铁吸收和循环的蛋白表达增加。罗沙司他可以诱导红细胞生成,增加红细胞计数,同时维持血浆促红细胞生成素水平在正常生理范围内或接近正常生理范围。
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