默克公司(Merck & Company)上周获得了两项新批准。美国FDA批准其和阿斯利康(AstraZeneca)共同研发的PARP抑制剂Lynparza作为一线维持疗法,治疗携带BRCA基因突变(gBRCAm or sBRCAm)的晚期上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者。该复杂诊断部分通过FDA批准的伴随诊断测试进行。
Lynparza(奥拉帕利)是主流的PARP抑制剂,也是第一个可能利用DNA损伤反应(DDR)途径缺陷(如BRCA突变)的靶向治疗药物,以优先杀死癌细胞。 用Lynparza抑制PARP导致PARP与DNA单链结合断裂、复制停滞,它们的崩溃以及DNA双链断裂,使癌细胞死亡。
Lynparza的获批是PARP抑制剂首次批准用于BRCA突变晚期卵巢癌的一线治疗。用于提交的数据来自三期SOLO-1试验。与安慰剂相比,对于对铂类化疗完全或部分应答的患者,Lynparza将BRCA突变晚期卵巢癌的疾病进展或死亡风险降低了70%。
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