在SOLO-1试验中,随访41个月,LYNPARZA治疗组(n = 260)的中位数未达到无进展生存期(PFS),而安慰剂治疗组为13.8个月(n =131)。 在试验中,接受LYNPARZA治疗的患者中有60%在3年内无病情进展,而接受安慰剂治疗的患者为27%。
“基于SOLO-1试验的Lynparza的扩大批准有可能改变医疗实践,并强化了在诊断时了解女性BRCA状态的重要性,” 默克研究实验室首席研究员,全球临床开发高级副总裁兼负责人Roy Baynes表示。 “我们将继续与阿斯利康合作,共同致力于改善患者的治疗效果。”
奥拉帕利的获批是PARP抑制剂首次批准用于BRCA突变晚期卵巢癌的一线治疗。用于提交的数据来自三期SOLO-1试验。与安慰剂相比,对于对铂类化疗完全或部分应答的患者,Lynparza将BRCA突变晚期卵巢癌的疾病进展或死亡风险降低了70%。
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