阿帕替尼是国产肿瘤新药,通过选择性地抑制血管内皮生长因子受体2(VEGFR-2),阻断其下游信号传导,抑制肿瘤血管生成。该药于适2014年10月,获CFDA批准上市,用于治疗转移性胃癌。
转移性胃癌的恶性肿瘤发病率为第五名,但在我国发病率仅次于肺癌,是当之无愧的穷人癌症。因此胃癌药物在全球肿瘤药物研发上并不太受待见,多为针对于血管生成和表皮生长因子的单抗,整体生存期短。
阿帕替尼对胃癌的临床III期(NCT01512745)结果于第50届ASCO会议上公布,结果显示在阿帕替尼和安慰剂组中,按全分析集人群分析中位OS分别为6.5个月和4.7个月,按完成方案分配人群分析中位置分别为7.6个月和5个月,临床疗效显著。相较于价格高昂的单抗而言,小分子化药阿帕替尼对于国人来说则更像是雪中送炭。
恒瑞的阿帕替尼的成功上市,也彰显出了国内研发一哥的实力。4年之后,恒瑞又上市了乳腺癌药物吡咯替尼,同时多个药物进入了临床III期、上市申请阶段,可谓是春风得意。
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