ALK突变被称为“钻石突变”,短短几年,从一代到四代ALK抑制剂的数据年年刷新,同时,对于耐药机制的探索亦逐渐深入并清晰。从J-ALEX研究到ALEX研究公布的中位PFS结果,再到今年公布该研究的PFS达到34.8个月,这在整个肺癌靶向药物的历史上是非常重要的里程碑事件。而ALK+ NSCLC的中国故事独领风骚,毫不逊色。
ALESIA研究入组了初治晚期或转移性ALK+ NSCLC,2:1随机分配接受阿来替尼600mg,bid或克唑替尼250mg,bid,两组患者进展后不交叉,主要研究终点为研究者评估的PFS。最新报道显示研究者评估的克唑替尼组和阿来替尼组的mPFS分别为11.1个月和尚未达到,HR:0.22(95%CI:0.13~0.38);P<0.0001。其中基线合并CNS转移的患者,从阿来替尼组治疗中获益更显著(HR:0.11;95%CI:0.05~0.28)。
脑转移是肺癌患者预后差的因素之一,也是治疗难以突破的瓶颈之一。ALK-TKI似乎更青睐中国患者,HR:0.22前所未有地将疾病进展风险降低了78%,而有脑转移的患者更是降低了89%的进展风险,这意味着,对于ALK+且伴有脑转移的患者,颅内反复进展的可能性大大减少,一个药物就可能获得几个药物序贯使用的PFS。
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